晨报

今日要闻

综合医讯

1、第一批实施UDI产品目录正式发布

国家药监局官发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》，首批产品总共64种，通告同时指出品种范围、工作进度安排以及工作要求。（国家药监局）

2、国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（年）》

国家药品不良反应监测中心对年全国药品不良反应监测网络受到.9万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总，形成《国家药品不良反应监测年度报告（年）》，现予发布。（国家药品不良反应监测中心）

3、国家卫健委发布《关于开展罕见病病例诊疗信息登记工作的通知》

为了解我国罕见病流行病学、临床诊疗和医疗保障现状，以制定人群干预策略、完善诊疗服务体系、提高患者医疗保障水平，国家卫生健康委办公厅发布了《关于开展罕见病病例诊疗信息登记工作的通知》。将于11月1日开始病例信息登记工作。（国家卫健委）

4、审评中心发布医疗器械技术审评补正资料预审查服务的补充通知

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，进一步完善中心对外沟通交流机制，更好地服务行政相对人，审评中心结合注册电子申报工作，对技术审评补正资料预审查服务进行优化，现将有关事宜补充通知。（审评中心）

5、科学家尝试用智能扬声器的白噪声来监测婴儿的呼吸运动

华盛顿大学的一支研究团队，刚刚介绍了他们开发的一种新型智能扬声器技术。这种设备能够借助白噪声来安抚熟睡的婴儿，并监测他们的呼吸和运动。具体说来是，通过智能扬声器发出的白噪声，原型设备能够将之与生命体征监测仪的数据相匹配，并以此来检测婴儿的呼吸频率。换言之，这预示着未来智能扬声器可以实现针对个人健康的无线监测。（cnBeta）

6、研究显示孕妇孕期压力会影响宝宝性别和大脑发育

据外媒报道，两项新的研究正在试图说明怀孕期间母亲压力对婴儿发育产生的影响。研究发现，母亲在怀孕期间的压力水平跟许多分娩结果之间存在很强的相关性，诸如胎儿大脑发育、早产风险甚至婴儿性别。（cnBeta）

7、Nature重磅：科学家在人类癌症基因组非编码区域中鉴别出关键的致癌突变

一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自加拿大安大略省癌症研究所的科学家们通过研究在人类癌症基因组中的大量非编码区域中发现了一种新型的致癌突变；这种突变或能作为一种新型潜在的治疗靶点，帮助科学家们开发治疗多种类型癌症的新型疗法，包括脑癌、肝癌和血液癌症等。（转化医学网）

8、小心！这种痣容易发生癌变

直径超过6毫米、边缘不规则、形状不对称、颜色不均匀的痣，容易发生癌变，建议早做检查。发现痣的表面出现糜烂、红肿，医院处理。（健康圈）

9、麦科奥特（MICOT）完成1.15亿元Pre-A轮融资

陕西麦科奥特科技有限公司顺利完成1.15亿元人民币Pre-A轮融资，主要用于推进公司“双特异性”多肽新分子实体药物管线的多个品种临床研究。公司成立于年，是一家立足中国，面向全球的制药公司，致力于“双特异性”多肽新分子实体药物研发。（动脉网）

10、Azitra完成万美元A轮融资

临床阶段的医学皮肤病学公司Azitra宣布已完成万美元A轮融资，将在诊所推广Azitra公司研发的医用皮肤科产品。Azitra由耶鲁大学科学家于年在美国康涅狄格州成立，致力于利用生物疗法来治疗皮肤疾病，包括癌症相关皮疹、Netherton综合征、特应性皮炎和寻常型鱼鳞病。（亿邦动力网）

培训展会

1.10月17日，医疗器械产业创新与成果转化沙龙会（北京）

2.10月19-22日，第82届中国国际医疗器械（秋季）博览会（青岛）

3.10月19日，医疗器械注册人制度与创新转化高峰论坛（青岛）

4.10月20日，第二届中国国际医学转化创新创业大赛总决赛（青岛）

5.11月5-10日，第二届中国国际进口博览会（上海）

6.奥咨达在线课程，